内脏脂肪测量装置

基本信息

器械名称

内脏脂肪测量装置
注册证/备案号

国械注进20172216821
管理类别

第二类
公司名称

欧姆龙健康医疗株式会社
公司地址

京都府向日市寺户町九之坪53番地
生产地址

三重县松阪市久保町1855番地之370
代理公司

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司
代理公司地址

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
其他内容
审评/备案单位

国家食品药品监督管理总局
批准/备案日期

2017-10-12
有效期至

2022-10-11
型号规格

HDS-2000
结构及组成

由主机、专用床垫、电极腰带及线缆、腹部测量单元及线缆、手脚夹及线缆、电源线组成。
适用范围

通过在腹部背侧及四肢安装电极测定的活体阻抗与腹腔脐位的厚度与宽度，来推测内脏脂肪面积。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2017-12-14 “代理人名称:欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 ”变更为“代理人名称:欧姆龙健康医疗（中国）有限公司；代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”。