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器械名称
微导丝Vascular Wire Guides
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注册证/备案号
国械注进20173771321
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管理类别
第三类
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公司名称
William Cook Europe ApS
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公司地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
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生产地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
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代理公司
库克（中国）医疗贸易有限公司
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代理公司地址
上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部
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其他内容
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审评/备案单位
国家食品药品监督管理总局
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批准/备案日期
2017-05-10
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有效期至
2022-05-09
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型号规格
TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC
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结构及组成
该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢，头端内层绕丝材质为铂钨合金，尾端涂层材质为聚四氟乙烯，头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期5年。
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适用范围
该产品被设计用于诊断和介入手术。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
国食药监械（进）字2013第3775361号
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变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
