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器械名称
聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料Antimicrobial Sponges
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注册证/备案号
国械注进20153140937
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管理类别
第三类
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公司名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
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公司地址
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 U.S.A.
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生产地址
1430 Marvin Griffin Road Augusta, GA 30906 USA
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代理公司
嘉德诺（上海）医疗器械有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-02-21
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有效期至
2025-02-20
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型号规格
见附页
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结构及组成
本产品由棉纱布和0.2%聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）组成。
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适用范围
可接触皮肤敷料，适用于渗出伤口，一度和二度烧伤，外科伤口和伤口包扎。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20153640937
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变更情况
2017-08-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
2018-03-06 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。
2023-03-08 代理人名称由:康蒂思（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室;代理人名称变更为:嘉德诺（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室
