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器械名称
软性亲水接触镜DAILIES AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lenses
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注册证/备案号
国械注进20143166229
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管理类别
第三类
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公司名称
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
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公司地址
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA.
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生产地址
11440 Johns Creek Parkway Duluth Georgia 30097 USA.
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代理公司
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-02-07
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有效期至
2029-12-18
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型号规格
无
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结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为nelfilcon A，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：69%。后顶焦度范围：+6.00D ~ -10.00D，附加焦度（实测值）高附加：+1.40D，中附加：+1.00D，低附加：+0.50D。推荐更换周期一日，产品经高压蒸汽灭菌。
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适用范围
适用于可以带有不超过2.00D的不影响视觉散光的有晶状体无眼病患者屈光不正（近视或远视）的光学矫正，同时适用患者可能有老花眼，需要不超过+3.00D阅读附加屈光度矫正。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
