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器械名称
可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter
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注册证/备案号
国械注进20203030047
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管理类别
第三类
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公司名称
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
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公司地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
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生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
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代理公司
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-20
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有效期至
2030-01-22
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型号规格
MIV-20500
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结构及组成
本产品由导管、导管座和调控拨盘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
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适用范围
本产品用于一般性血管内介入治疗，包括外周血管和冠脉血管。一旦已进入超选择插管区域，就可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射，包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。本产品不能用于脑血管。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023-12-27 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。
