基本信息
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器械名称
内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ
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注册证/备案号
国械注进20163061991
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管理类别
第三类
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公司名称
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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公司地址
日本国东京都八王子市石川町2951番地;东京都八王子市石川町2951番地
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生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号東京都西多摩郡日の出町平井34番地3;福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1
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代理公司
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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代理公司地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-03-02
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有效期至
2025-03-01
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型号规格
UM-2R、UM-3R、UM-S20-20R、UM-G20-29R、UM-DP12-25R、UM-DP20-25R、UM-DG20-31R
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结构及组成
见附页。
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适用范围
见附页。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号:国械注进20163231991
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变更情况
2021-11-23 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地;东京都八王子市石川町2951番地”。
医疗器械唯一标识