输尿管支架管

基本信息

器械名称

输尿管支架管
注册证/备案号

沪械注准20182140340
管理类别

第二类
公司名称

上海英诺伟医疗器械有限公司
公司地址

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
生产地址

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2018-11-21
有效期至

2023-11-20
型号规格

见附页
结构及组成

产品由双J管、助推管和导丝或双J管和助推管组成。
适用范围

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。
产品储存条件及有效期

/
附件

产品技术要求
备注

原《分类目录》产品分类编码：6866
变更情况

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。,1、产品技术要求变更对比表见附页(共15页)。,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。