血糖仪

基本信息

器械名称

血糖仪
注册证/备案号

京械注准20192220552
管理类别

第二类
公司名称

北京华益精点生物技术有限公司
公司地址

北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

北京市食品药品监督管理局
批准/备案日期

2019-09-05
有效期至

2024-09-04
型号规格

Glupad-818、Glupad-878、Glupad Plus-878
结构及组成

产品主要由血糖仪主机、多功能底座（选配）（Glupad Plus-878、Glupad-878适用）、数据线、适配器组成。其中血糖仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池组成。
适用范围

与本公司生产的血糖试条（葡萄糖氧化酶法）配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度；与本公司生产的血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期

-
附件

产品技术要求
备注
变更情况

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