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糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

基本信息

  • 器械名称
    糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
  • 注册证/备案号
    京械注准20172401161
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    北京润诺思医疗科技有限公司
  • 公司地址
    北京市昌平区科技园区超前路37号
  • 生产地址
    北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    北京市食品药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2017-12-06
  • 有效期至
    2022-12-05
  • 型号规格
    1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒
  • 结构及组成
    校准品靶值具有批特异性,详见校准品信息单。
  • 适用范围
    与上海华臣生物试剂有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒配套使用,用于糖化血红蛋白检测系统的校准。
  • 产品储存条件及有效期
    2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为2
  • 附件
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识