血液透析制水系统

基本信息

器械名称

血液透析制水系统
注册证/备案号

川械注准20172450161
管理类别

第二类
公司名称

成都威力生生物科技有限公司
公司地址

成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301
生产地址

高新区科园南路88号10栋3楼303、304号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

四川省药品监督管理局
批准/备案日期

2017-06-15
有效期至

2022-06-14
型号规格

WSL-ROⅡ/1型、WSL-ROⅡ/2型、WSL-ROⅡ/3型、WSL-RoⅢ
结构及组成

产品主要由罐式过滤器（砂滤器）、炭吸附罐、软化器、保安过滤器（滤芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、消毒系统（热消毒装置、化学消毒装置）、控制软件（版本为V1.00）组成。
适用范围

产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期

无
附件
备注

新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：10
变更情况

“生产地址：成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢302”变更为：“生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号”。