一次性使用无菌注射器带针

基本信息

器械名称

一次性使用无菌注射器带针
注册证/备案号

国械注准20143142112
管理类别

第三类
公司名称

江西庐乐医疗器械集团有限公司
公司地址

江西省南昌市进贤县长山街2号
生产地址

江西省进贤县长山街2号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2020-02-14
有效期至

2025-02-13
型号规格

1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml（注射针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2）
结构及组成

本产品为三件式结构。产品由外套、芯杆、活塞及注射针（保护套、针管、针座）组成，也可以不带注射针。本产品采用环氧乙灭菌，仅供一次性使用。
适用范围

适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药物。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20143152112
变更情况

2019-06-18 “注册人住所:江西省进贤县长山街2号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县长山街2号”。 2019-06-20 “注册人住所：江西省进贤县长山街2号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县长山街2号”。