镇痛泵系统

基本信息

器械名称

镇痛泵系统
注册证/备案号

国械注准20153140988
管理类别

第三类
公司名称

江苏人先医疗科技有限公司
公司地址

江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号
生产地址

江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2020-03-19
有效期至

2025-03-18
型号规格

系统型号：REHN（Ⅰ），输注装置型号：REHN（11），监测台、中央基站型号：REHN（21），病房基站型号：REHN（31），监测台软件型号：REHN（21）-PCA，监测台软件版本号：V1.2.0，一次性专用储液药盒型号：REHN（11）-56、REHN（11）-106、REHN（11）-156、REHN（11）-206、REHN（11）-256
结构及组成

镇痛泵系统由电子镇痛泵和镇痛管理系统组成。电子镇痛泵由输注装置和一次性专用储液药盒组成，镇痛管理系统由中央基站、病房基站和监测台组成，监测台包含镇痛管理系统软件；一次性专用储液药盒是一次性使用无菌产品。
适用范围

该产品用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20153540988
变更情况

2022-05-09 见变更对比表。