麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
基本信息
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器械名称麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证/备案号国械注准20153400535
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管理类别第三类
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公司名称山东康华生物医疗科技股份有限公司
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公司地址潍坊经济开发区月河路699号
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生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-05-07
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有效期至2029-11-17
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型号规格20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
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结构及组成检测板、金标液、洗涤液。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围用于体外定性检测人血清样本中的麻疹病毒IgM抗体。
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产品储存条件及有效期2～8℃保存，有效期10个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况2020-10-10 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。