基本信息
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器械名称
婴儿培养箱
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注册证/备案号
国械注准20193081603
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管理类别
第三类
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公司名称
宁波戴维医疗器械股份有限公司
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公司地址
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
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生产地址
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-05-26
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有效期至
2029-02-17
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型号规格
YP-100、YP-100B、YP-500、YP-500A
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结构及组成
由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、机座、上黄疸治疗装置、下黄疸治疗装置、皮肤温度传感器、脉搏血氧监测装置（含有传感器延长线但不含血氧传感器）和称重装置组成。
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适用范围
YP-100婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-500、YP-500A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO₂）和脉搏率（PR）的连续无创测量。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2016-12-20“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。
2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。
2020-12-07 详见《变更对比表》。
2021-08-27 产品技术要求变更内容见附件。
2024-07-22 生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;变更为：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
医疗器械唯一标识
