正电子发射及计算机断层扫描系统
基本信息
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器械名称正电子发射及计算机断层扫描系统
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注册证/备案号国械注准20183061832
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管理类别第三类
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公司名称北京大基康明医疗设备有限公司
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公司地址北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
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生产地址北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2023-05-30
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有效期至2028-10-08
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型号规格SEEREAL HC-1
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结构及组成系统由PET（PET机架、探测器（型号：SEEREAL 32R-1））、数据采集模块（Bucket组）、符合机箱、配电柜、控制台（影像工作站、融合工作站）组成
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适用范围和已上市的CT联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况