X射线计算机体层摄影设备
基本信息
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器械名称X射线计算机体层摄影设备
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注册证/备案号国械注准20183060512
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管理类别第三类
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公司名称飞利浦医疗（苏州）有限公司
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公司地址苏州工业园区钟园路258号
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生产地址苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2022-09-02
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有效期至2028-11-19
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型号规格Incisive CT
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结构及组成产品由扫描架（主机）、高压发生器、X 射线管组件、探测器、限束器、患者支架(扫描床)、激光定位灯、控制盒(CTBOX)、控制台、计算机图像处理软件、高级应用软件、选配件及附件组成，详见产品技术要求。
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适用范围本产品用于常规临床CT检查，支持冠脉血管造影、能谱功能成像检查。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注按原《分类目录》，该产品的分类编码为6830。
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变更情况2022-06-24 见附件 2023-02-23 技术要求变化见附件。