Y形连接器
基本信息
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器械名称Y形连接器
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注册证/备案号国械注准20183030551
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管理类别第三类
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公司名称湖南埃普特医疗器械有限公司
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公司地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
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生产地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2018-12-12
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有效期至2023-12-11
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型号规格见附页
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结构及组成Y形连接器由Y阀、导丝导引器、扭转器（及延长管）组合而成，分为配延长管和不配延长管两种设计。Y阀由止血阀、调节螺母、主体、卡环、密封环以及外圆锥接头等组成。主要组成材料有：聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛和硅橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
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适用范围适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原《分类目录》产品编码为6877。
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变更情况