胶囊式内窥镜系统
基本信息
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器械名称胶囊式内窥镜系统
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注册证/备案号国械注准20193061751
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管理类别第三类
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公司名称重庆金山科技集团股份有限公司
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公司地址重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
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生产地址重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2022-12-09
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有效期至2029-03-28
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型号规格JS-ME-I、JS-ME-II、JS-ME-III
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结构及组成产品由胶囊式内窥镜、图像记录仪和影像工作站组成。
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适用范围该产品用于采集和查看胃和小肠的图像（消化道狭窄或梗阻等禁忌），在医疗机构中使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注undefined
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变更情况2021-03-25 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-07-24 注册人名称由:重庆金山科技（集团）有限公司;注册人名称变更为:重庆金山科技集团股份有限公司