聚羧酸锌水门汀

基本信息

器械名称

聚羧酸锌水门汀
注册证/备案号

国械注准20193171717
管理类别

第三类
公司名称

常熟尚齿齿科材料有限公司
公司地址

常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
生产地址

常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2023-07-11
有效期至

2029-03-18
型号规格

粉液对装，单粉包装，单液包装
结构及组成

氧化锌，氧化镁，氟化钙（粉体）聚丙烯酸，酒石酸，去离子水（液体）。
适用范围

主要适用于窝洞的垫底或衬层
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
变更情况

2016-04-15“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 2019-06-22 “生产地址：江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”变更为“生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。