基本信息
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器械名称
一次性使用负压引流护创材料（引流管套装）
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注册证/备案号
国械注准20143142322
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管理类别
第三类
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公司名称
武汉维斯第医用科技股份有限公司
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公司地址
武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8）
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生产地址
武汉市东西湖区田园街211号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-04-22
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有效期至
2029-09-15
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型号规格
VSD-A-2-15×10×1、VSD-A-1-15×5×1、VSD-B-2-17.8×12.6×1、VSD-B-2-15×10×1、VSD-B-1-15×5×1、VSD-B-1-5×5×1、VSD-C-1-20×3×1、VSD-D-2-15×28×1、VSD-D-2-20×15×1、VSD-D-2-15×10×1、VSD-D-1-20×5×1、VSD-D-1-5×5×1
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结构及组成
由医用泡沫、引流管、医用贴膜、连接头、连接管、夹子、环套胶膜组成，医用泡沫分单层泡沫和双层泡沫，引流管一端带多个侧孔。产品经伽马辐照灭菌。
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适用范围
本产品用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。包括：各种急性创伤，皮肤、软组织缺损；植皮后受皮区应用；各种原因引起的溃疡、褥疮。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2018-11-06 “生产地址：1.武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼；2.武汉市东西湖区田园大道15号。”变更为“生产地址：武汉市东西湖区田园大道15号”。
2019-10-14 “注册人住所：武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼;”变更为“注册人住所：武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8）;”。
2020-06-16 “生产地址:武汉市东西湖区田园大道15号”变更为“生产地址: 武汉市东西湖区田园街211号”。
2022-07-05 技术要求发生变化，详见技术要求变化对比表
2024-07-24 1. 企业申请变更注册证中的结构及组成，详见结构及组成变化对比表；2. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。
医疗器械唯一标识
