一次性使用静脉输液针
基本信息
-
器械名称一次性使用静脉输液针
-
注册证/备案号国械注准20193140916
-
管理类别第三类
-
公司名称云南三鑫医疗科技有限公司
-
公司地址云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
-
生产地址云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位国家药品监督管理局
-
批准/备案日期2024-03-05
-
有效期至2029-11-18
-
型号规格见附页。
-
结构及组成本产品由保护套、针柄(单翼/双翼)、针管、连接座、软管、保护帽(可选配)组成，主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)、聚乙烯(PE)、奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
-
适用范围本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或血液用。
-
产品储存条件及有效期
-
附件产品技术要求
-
备注延续产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
-
变更情况