基本信息
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器械名称
一次性使用防针刺静脉采血器
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注册证/备案号
国械注准20193220910
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管理类别
第三类
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公司名称
山东成武赛诺医疗器械有限公司
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公司地址
山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
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生产地址
山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-22
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有效期至
2029-11-18
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型号规格
见附页
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结构及组成
由穿刺端保护套、静脉穿刺端针管、软管（部分型号有）、单向阀固定座、针座、对接端针管、胶套、对接端保护套（部分型号有）、持针器（部分型号有）、回缩座（部分型号有）、单向阀、采血器回缩套（部分型号有）、针柄、回缩弹簧（部分型号有）组成。该产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
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适用范围
与一次性使用静脉血样采集容器配套使用，用于人体静脉采集血样。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2021-03-15 产品名称由“一次性使用防逆流静脉采血器”变更为“一次性使用防针刺静脉采血器”，增加防针刺型号规格，详见规格型号变更对比表，该变更涉及产品技术要求的变化，详见技术要求变更对比表。
2021-12-24 “注册人住所:成武县德商路北段北城开发区（造纸厂北1000米路西）; 生产地址:成武县德商路北段北城开发区（造纸厂北1000米路西）”变更为“注册人住所:山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号; 生产地址:山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号”。
医疗器械唯一标识
