麻醉机

基本信息

器械名称

麻醉机
注册证/备案号

国械注准20193080968
管理类别

第三类
公司名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-29
有效期至

2029-12-08
型号规格

WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A
结构及组成

本产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60 和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60 为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，Sigma Delta 为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块（仅适用于WATO EX-5A）、二氧化碳气体监测模块和附件组成。详见附页。
适用范围

用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
变更情况