可吸收性外科缝线

基本信息

器械名称

可吸收性外科缝线
注册证/备案号

国械注准20153651555
管理类别

第三类
公司名称

南通华尔康医疗科技股份有限公司
公司地址

江苏省海门市海门镇南海东路555号
生产地址

江苏省海门市海门镇南海东路555号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

国家食品药品监督管理总局
批准/备案日期

2015-08-26
有效期至

2020-08-25
型号规格

2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0
结构及组成

产品是由聚乙醇酸(PGA)材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。PGA是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线分为染成紫色(D&C violet #2)或不染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。不锈钢缝合针包含300和420系列。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围

本品适用于一般软组织的修复，且该部位只需要短时间支撑并能快速吸收，如会阴侧切手术。
产品储存条件及有效期
附件

可吸收性外科缝线快速吸收缝线
备注
变更情况