基本信息
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器械名称
血细胞分析用染色液
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注册证/备案号
苏宁械备20170030号
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管理类别
第一类
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公司名称
迈瑞南京生物技术有限公司
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公司地址
南京市江宁区正方中路666号
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生产地址
南京市江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
南京市食品药品监督管理局
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批准/备案日期
2017-03-31
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有效期至
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型号规格
M-60FD(12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4)、M-60FN(12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4)、M-60FR(6mL×1、6mL×4、12mL×1、12mL×4、48mL×1、48mL×4)
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结构及组成
花菁染料……0.01%、甘醇……99.99%
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适用范围
用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
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产品储存条件及有效期
本品应避光储存在温度为2℃~30℃,相对湿度不超过90%,无腐蚀性气体且通风良好的环境中,储存有效期为1年。M-60FN、M-60FD染色液使用温度见适配仪器工作温度,开瓶后使用有效期为60天。M-60FR染色液使用温度见适配仪器工作温度,开瓶后使用有效期为90天。
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识