输尿管肾镜

基本信息

器械名称

输尿管肾镜
注册证/备案号

国械注准20173224476
管理类别

第三类
公司名称

杭州好克光电仪器有限公司
公司地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号
代理公司
代理公司地址
其他内容

/
审评/备案单位

国家食品药品监督管理总局
批准/备案日期

2017-09-30
有效期至

2022-09-29
型号规格

SN-Ⅰ型、SN -Ⅱ型、SN -Ⅲ型、SN -Ⅳ型和SN -Ⅴ型
结构及组成

SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型和SN-Ⅲ型由输尿管肾镜及配套接口组成；SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型由输尿管肾镜、镜鞘和配套接口组成；工作距离为3-20mm。该产品不能与高频手术器械配合使用。详见《产品性能结构及组成附页》
适用范围

该产品在医疗机构中使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。