解剖型金属锁定接骨板
基本信息
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器械名称解剖型金属锁定接骨板
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注册证/备案号国械注准20153461629
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管理类别第三类
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公司名称苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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公司地址江苏省张家港市锦丰镇永新南路
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生产地址
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家食品药品监督管理总局
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批准/备案日期2015-09-09
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有效期至2020-09-08
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型号规格见技术审评报告附件
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结构及组成该产品材料由符合GB/T13810规定的纯钛材料制成。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
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适用范围用于四肢骨近、远端骨折内固定。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注/
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变更情况企业本次申请增加产品的型号规格，增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述，并对相关注册文件进行了修改。详见新增产品规格附页和变更情况说明。