一次性使用痔上粘膜环切吻合器
基本信息
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器械名称一次性使用痔上粘膜环切吻合器
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注册证/备案号津械注准20192020003
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管理类别第二类
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公司名称天津瑞奇外科器械股份有限公司
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公司地址天津开发区西区新兴路120号
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生产地址天津开发区西区新兴路120号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位天津市药品监督管理局
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批准/备案日期2022-02-07
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有效期至2024-01-14
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型号规格PPH33
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结构及组成该产品主要由钉砧头部、钉匣头部外壳、器身长柄、击发手柄、保险装置、尾翼旋钮、勾线器、肛镜缝扎器、扩肛器套管、扩肛器组成。
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适用范围适用于环状脱垂的II-IV 度内痔和混合痔的环形切除与吻合。
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产品储存条件及有效期无
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附件
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备注本文件与"津械注准20192020003"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：02
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变更情况产品技术要求变更对比表及说明（见附页）