定制式固定义齿

基本信息

器械名称

定制式固定义齿
注册证/备案号

鲁械注准20172630474
管理类别

第二类
公司名称

泰安市岳冠义齿有限公司
公司地址

泰安市小堰堤村
生产地址

泰安市小堰堤村
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

山东省食品药品监督管理局
批准/备案日期

2017-09-04
有效期至

2022-07-10
型号规格

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。
结构及组成

定制式固定义齿由具有医疗器械产品注册证的原材料制成。金属类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造而成；金属－烤瓷类的內冠采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠由氧化锆材料切削而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。
适用范围

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
附件
备注
变更情况