小儿型气管切开插管套装

基本信息

器械名称

小儿型气管切开插管套装
注册证/备案号

粤械注准20172661848
管理类别

第二类
公司名称

广州维力医疗器械股份有限公司
公司地址

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-10-24
有效期至

2022-11-22
型号规格

型号：（TTC）、（TTU）、（TTUF）、（DTTC）、（DTTU）；规格：ID5.0mm
结构及组成

由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成；如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中（TTC）和（TTU）型号中的内套管是可重复使用，（DTTC）和（DTTU）型号中的内套管是一次性使用，（TTUF）型号中的内套管有可重复使用或一次性使用两种类型；(DTTU)和(TTUF)型号配有拔管塞，(TTUF)型号外套管和内套管带背孔。
适用范围

适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通道时使用。
产品储存条件及有效期

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附件

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备注

本文件与“粤械注准20172661848”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。
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