基本信息
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器械名称
中频激光综合治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20182090891(变更文件)
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管理类别
第二类
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公司名称
广州市祥友医疗器械科技有限公司
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公司地址
广州市白云区石井大冈村榕溪工业大街12号1号楼4楼
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生产地址
广州市白云区石井大冈村榕溪工业大街12号1号楼4楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-03-13
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有效期至
2023-10-18
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型号规格
XY-801、XY-802、XY-803、XY-805、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908、XY-910
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结构及组成
XY-910型由主机、皮肤电极、热疗带组成;XY-802、XY-803、XY-805型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头组成;XY-801、XY-806、XY-807、XY-808、XY-809、XY-908型由主机、皮肤电极、热疗带、激光输出头和超声波输出头组成。输出频率:0.5Hz~12KHz;输出电流:500Ω负载,≤100mA;输出负载:500Ω±10%;调制频率:0Hz~150Hz;调幅度:0%~100%;温度:30℃~60℃±3℃;激光输出频率:1mW~5mW;激光波长:635nm;激光模式
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适用范围
用于缓解颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛,具有改善血液循环的作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识