基本信息
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器械名称
医用诊断X射线机
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注册证/备案号
粤械注准20182060953
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管理类别
第二类
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公司名称
珠海普利德医疗设备有限公司
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公司地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
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生产地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-09-25
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有效期至
2023-11-11
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型号规格
PLD5500A、PLD5500B、PLD5500C、PLD5500D、PLD5500E、PLD5500F、PLD6600A、PLD6600B、PLD6600C、PLD6600D、PLD6600E、PLD8600A、PLD8600B、PLD8600C、PLD8600D、PLD8600E
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结构及组成
结构及组成见附页(共2页)
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适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
本文件与“粤械注准20182060953”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。
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变更情况
医疗器械唯一标识