糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
基本信息
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器械名称糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
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注册证/备案号粤械注准20162400487
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管理类别第二类
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公司名称深圳普门科技股份有限公司
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公司地址深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层
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生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-05-20
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有效期至2025-09-28
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型号规格2×0.1mL/盒 。
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结构及组成\
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适用范围用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的校准。
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产品储存条件及有效期产品在2～8℃下避光储存，未开瓶有效期为12个月；开瓶复溶后，储存于2～8℃条件下稳定期为7天。
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附件\
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备注本文件与“粤械注准20162400487”注册证共同使用。
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变更情况