抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
基本信息
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器械名称抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
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注册证/备案号京械注准20212400217
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管理类别第二类
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公司名称北京乐普诊断科技股份有限公司
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公司地址北京市昌平区科技园区超前路37号
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生产地址北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其它内容
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2021-04-27
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有效期至2026-04-26
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型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
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结构及组成每批校准品的浓度、质控品的质控范围具有批特异性，详见瓶签。
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适用范围本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中抗Scl-70抗体IgG的含量。
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产品储存条件及有效期本试剂盒存放于2℃~8℃，有效期为12个月。
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附件无
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备注
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变更情况