一次性使用喉通气管

基本信息

器械名称

一次性使用喉通气管
注册证/备案号

苏械注准20192081056
管理类别

第二类
公司名称

江苏亚华生物科技工程有限公司
公司地址

扬州高新技术产业开发区吉安路211号
生产地址

扬州高新技术产业开发区吉安路211号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-09-02
有效期至

2024-09-01
型号规格

LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05
结构及组成

一次性使用喉通气管由机器端接头、管体、单向阀、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊组成。管体、单向阀（不锈钢弹簧除外）、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊由符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯制成；机器端接头由符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成；单向阀中的不锈钢弹簧由符合YY/T 0294.1-2016规定的不锈钢制成。产品按规格型号分为LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05共5种。一次性使用喉通气管经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围

用于快速建立呼吸通道，在手术麻醉中使患者自主或正压通气，以及困难气道管理。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

原《分类目录》产品分类编码：6864。
变更情况