新生儿光疗防护眼罩

基本信息

器械名称

新生儿光疗防护眼罩
注册证/备案号

苏械注准20192140115
管理类别

第二类
公司名称

安泰隆（南京）医疗用品有限公司
公司地址

南京市六合区前程大道2号5幢
生产地址

南京市六合区前程大道2号5幢
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-05-14
有效期至

2024-01-28
型号规格

型号：I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型规格：大、中、小、特小号
结构及组成

新生儿光疗防护眼罩由固定遮光带身和遮光垫组成。防护眼罩主要采用无纺布、复合布、魔术钩（粘扣）、医用硅凝胶贴制成。按产品材料型式、遮光垫位置等不同分为九种型号，每一型号又分别按尺寸、遮光垫大小等不同分为大、中、小、特小号四种规格。固定遮光带身按额头固定方式分固定式和可活动式；遮光垫位置分内置式和外置式（或称后置式）。防护眼罩为非无菌产品。
适用范围

主要适用于新生儿光疗时眼睛保护。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2641196号。
变更情况