医用内窥镜荧光摄像系统

基本信息

器械名称

医用内窥镜荧光摄像系统
注册证/备案号

苏械注准20172222339
管理类别

第二类
公司名称

苏州国科美润达医疗技术有限公司
公司地址

苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室）
生产地址

苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室）
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-07-22
有效期至

2022-12-05
型号规格

Smart Eye 101、Smart Eye 101B、Smart Eye 101C、Smart Eye 101D、Smart Eye 101E、Smart Eye 101F、Smart Eye 101G、Smart Eye 101S、Smart Eye 201
结构及组成

Smart Eye 101、Smart Eye 101B、Smart Eye 101G系统由摄像系统主机和附件组成，附件包括摄像头、电源线、VBS线、DVI线和接地线；Smart Eye 101 C、Smart Eye 101 D、Smart Eye 101E、Smart Eye 101F、Smart Eye 101S 、Smart Eye 201系统由4K摄像系统主机和附件组成，附件包括4K摄像头、电源线、HDMI数据线、接地线和物镜组成，物镜可选配。
适用范围

供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。
产品储存条件及有效期

申报产品为有源产品
附件
备注
变更情况