胆道用导丝(斑马导丝)
基本信息
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器械名称胆道用导丝(斑马导丝)
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注册证/备案号苏械注准20162770849
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管理类别第二类
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公司名称南微医学科技股份有限公司
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公司地址南京高新开发区高科三路10号
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生产地址南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2019-11-12
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有效期至2021-08-28
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型号规格/
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结构及组成胆道用导丝（斑马导丝）可分为J型软头和直型软头两种，每种根据导丝直径、长度不同可分为若干规格。导丝的芯丝采用镍钛合金制成，导丝表面覆聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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适用范围在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。
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产品储存条件及有效期/
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附件
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备注原注册证苏食药监械（准）字2012第2770796号（更2014-015）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。
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变更情况