一次性使用细胞刷

基本信息

• 器械名称
  一次性使用细胞刷
• 注册证/备案号
  苏械注准20202020358
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  江苏锐天医疗科技有限公司
• 公司地址
  常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢
• 生产地址
  常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
• 审评/备案单位
  江苏省药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2020-04-10
• 有效期至
  2025-04-09
• 型号规格
  BC-L2-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L3-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L4-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L5-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L6-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L2-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L3-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L4-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L5-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L6-24-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）
• 结构及组成
  一次性使用细胞刷（以下简称细胞刷）由刷头、外管、拉索、滑环、助推管、手环组成。拉索、助推管采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；手柄、滑块采用符合GB/T12672要求的ABS材料；外管采用符合GB/T35748要求的PTFE材料；刷头采用符合GB/T21032要求的PA材料。按刷头形状分为直线型（L）一种型号，根据刷头的直径分为2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、6.0mm五个规格。根据细胞刷的长度分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1400 mm 、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格。根据细胞刷的外管直径分为1.8mm、2.4mm两种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用
• 适用范围
  供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
• 产品储存条件及有效期
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• 附件
• 备注
• 变更情况

医疗器械唯一标识