一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20192021491
管理类别

第二类
公司名称

江苏柯汇医疗科技有限公司
公司地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
生产地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-12-13
有效期至

2024-12-12
型号规格

见附件
结构及组成

一次性使用细胞刷根据外管直径分为18、20、24三个规格，根据刷毛的直径分为20、25、30、35、40共5个规格；根据细胞刷的长度分为20、30、50、80、100、120、140、160、180、200、230十一种规格。细胞刷带有外管的型号为I型。一次性使用细胞刷由钢丝绳、内管、外管、护套管、限位螺母、滑块、助推管、手环、刷毛组成。刷毛采用尼龙材料制成，钢丝绳、助推管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成，限位螺母、滑块、手环采用ABS树脂材料制成，内管、外管、护套管采用PE材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
适用范围

供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
产品储存条件及有效期

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附件
备注
变更情况