一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20192020614
管理类别

第二类
公司名称

扬州富达医疗器械有限公司
公司地址

扬州头桥镇红桥工业园区
生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-06-11
有效期至

2024-06-10
型号规格

XBS-(A/B)-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0）/（400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000）-PM/PN（mm)/纸塑包装。
结构及组成

一次性使用细胞刷主要由刷头组件、外管、手柄组成。刷头组件由尼龙和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，外管由聚四氟乙烯PTFE材料制成，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。细胞刷有效长度（mm）：400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000，夹头外径（mm）分1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0十五种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围

手术中内窥镜下操作，用于组织取样。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。
变更情况