一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20202020308
管理类别

第二类
公司名称

江苏格里特医疗科技有限公司
公司地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-03-30
有效期至

2025-03-29
型号规格

GM-BC-A(B)-10(15、18、23)-500(800、1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600)-20（25、30、35、40、45、50）-06（08、10、12、14）
结构及组成

一次性使用细胞刷由刷头、拉索、外管、护套管、手柄、助推管和拉环组成。刷头由PA+06Cr19Ni10制成，拉索由06Cr19Ni10制成，外管由PTFE制成，助推管由06Cr19Ni10制成，手柄和拉环由ABS制成。按刷头型式（直型、O型）、外管直径、工作长度、刷头直径和刷头长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围

供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
产品储存条件及有效期

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附件
备注
变更情况