基本信息
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器械名称
麻醉视频喉镜
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注册证/备案号
浙械注准20192080643
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管理类别
第二类
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公司名称
浙江海圣医疗器械股份有限公司
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公司地址
浙江省绍兴市越城区震元路8号
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生产地址
浙江省绍兴市越城区震元路8号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-12-14
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有效期至
2024-11-28
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型号规格
HS-VL 01-L、HS-VL 01-M、HS-VL 01-S、HS-VL 02-SS
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结构及组成
产品由主机和一次性使用视频喉镜片组成,主机由喉镜手柄、显示器、喉镜片固定座组成。
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适用范围
产品与一次性使用喉镜片配合使用,用于挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行麻醉插管。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
1. 型号、规格:由“HS-VL 01” 变更为“HS-VL 01-L、HS-VL 01-M、HS-VL 01-S、HS-VL 02-SS”。2. 结构及组成:由“产品由喉镜手柄、显示器、喉镜片及喉镜片固定座组成。” 变更为“产品由主机和一次性使用视频喉镜片组成,主机由喉镜手柄、显示器、喉镜片固定座组成。”。3.变更后的技术要求见附件。
医疗器械唯一标识