一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

浙械注准20142020085
管理类别

第二类
公司名称

杭州富阳精锐医疗科技有限公司
公司地址

杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
生产地址

杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

浙江省药品监督管理局
批准/备案日期

2019-05-08
有效期至

2024-05-07
型号规格

JRS-AΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)；JRS-BΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)。
结构及组成

细胞刷由刷头、外管（软管）、钢丝绳、手柄（滑环和手环）组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T 0687-2008标准中06Cr19Ni10(SUS304)制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成，外管（软管）采用PTFE制成。
适用范围

该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。
产品储存条件及有效期

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附件
备注
变更情况

原医疗器械注册证编号：浙械注准20142220085。