可视腹膜后腔扩张器
基本信息
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器械名称可视腹膜后腔扩张器
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注册证/备案号浙械注准20152020061
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管理类别第二类
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公司名称浙江辰和医疗设备有限公司
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公司地址浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号
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生产地址浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-03-13
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有效期至2029-09-19
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型号规格Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml。
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结构及组成Ⅰ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、缓释排气（水）装置、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。
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适用范围产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况