基本信息
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器械名称
预适应训练仪
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注册证/备案号
湘械注准20202090040
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南诺盾医疗器械有限公司
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公司地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-01-07
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有效期至
2025-01-06
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型号规格
ND-IPC-01、ND-IPC-02、ND-IPC-03、ND-IPC-04、ND-IPC-05、ND-IPC-06、ND-IPC-07、ND-IPC-08、ND-IPC-09、ND-IPC-10、ND-IPC-11、ND-IPC-12、ND-IPC-13、ND-IPC-14
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结构及组成
由主机(包括充气泵、压力传感器、电磁阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件)、内置锂电池、臂带(已取得医疗器械备案凭证的合格产品)组成。
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适用范围
通过上臂间歇缺血再灌注训练,辅助提高远程器官缺血预适应能力;以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
变更时间:变更内容:
医疗器械唯一标识