基本信息
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器械名称
超乳液流套件
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注册证/备案号
湘械注准20182160147
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管理类别
第二类
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公司名称
长沙昌久医疗科技有限公司
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公司地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
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生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省食品药品监督管理局
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批准/备案日期
2018-09-13
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有效期至
2023-09-12
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型号规格
型号：CRH-1、CRH-2。 规格：CRH-1A、CRH-1B、CRH-1C、CRH-1D、CRH-2A、CRH-2B、CRH-2C。
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结构及组成
CRH-1型由输液管、灌注管、抽吸管、积液盒（含硅胶片）、鲁尔接头、瓶塞穿刺器、保护套组件组成，其中CRH--1A、CRH-1C中包含积液袋，CRH-1B、CRH-1D中包含排液管。 CRH-2型由输液管、灌注管、抽吸管、积液盒、鲁尔接头、瓶塞穿刺器、保护套组件组成，其中CRH-2B中包含排液管。
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适用范围
用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
变更时间：2019-05-21变更内容： 1、变更注册证载明的型号规格：新增型号：“CRH-3”。新增规格：“CRH-3A、 CRH-3B、CRH-3C”。2、变更注册证载明的结构及组成：新增“CRH-3型由灌注管和抽吸管组成。”3、变更产品技术要求：见附件1”超乳液流套件产品技术要求变更对比表“。
医疗器械唯一标识
