医用止鼾护理液
基本信息
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器械名称医用止鼾护理液
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注册证/备案号湘械注准20252140567
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管理类别第二类
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公司名称湖南凡迪修医疗器械有限公司
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公司地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1318室
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生产地址湘潭经济开发区东风路31号创新创业中心13号栋3层东北面
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其他内容
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审评/备案单位湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-06-30
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有效期至2030-06-29
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型号规格见附件
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结构及组成产品由止鼾液和包装容器组成。其中止鼾液由甘油、聚山梨酯 80、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成，包装容器为铝质喷雾瓶。产品为非无菌提供。
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适用范围通过润滑和保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况