基本信息
-
器械名称
高压电位治疗仪
-
注册证/备案号
国械注准20163260186
-
管理类别
第三类
-
公司名称
上海科盾医疗器械科技有限公司
-
公司地址
上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1
-
生产地址
上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1三楼A区
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
-
审评/备案单位
-
批准/备案日期
2016-01-28
-
有效期至
2021-01-27
-
型号规格
KD-901A、KD-901E、KD-902B、KD-902D、KD-902E
-
结构及组成
高压电位治疗仪由主机、通电布、验电器、遥控器、高压连接线和电源线组成。
-
适用范围
适用于缓解失眠症、便秘。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
-
备注
-
变更情况
2017-04-13“注册人住所：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1；生产地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1三楼A区”变更为“注册人住所：上海市宝山区金勺路1688号7幢1、2层；生产地址：上海市宝山工业园区金勺路1688号7幢1层、2层”。 2018-10-08产品组成由“主机、通电布、验电器、遥控器、高压连接线和电源线”变更为“主机、单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、验电器、遥控器、局部治疗头（电子笔）、高压连接线和电源线组成。其中单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、局部治疗头（电子笔）可选。”产品适用范围由“适用于缓解失眠症、便秘”变更为“适用于缓解失眠症、便秘、头痛和肩膀酸痛”； 产品技术要求见技术要求变化对比表。
医疗器械唯一标识
