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体外除颤监护仪

基本信息

  • 器械名称
    体外除颤监护仪
  • 注册证/备案号
    国械注准20183080392
  • 管理类别
    第三类
  • 公司名称
    飞利浦金科威(深圳)实业有限公司
  • 公司地址
    深圳市南山区科技北三路2号
  • 生产地址
    深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    /
  • 审评/备案单位
    国家药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2021-11-30
  • 有效期至
    2028-09-17
  • 型号规格
    Efficia DFM100
  • 结构及组成
    见附页产品结构及组成。
  • 适用范围
    见附页适用范围。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
    延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号:国械注准20183080392
  • 变更情况
    2021-08-24 “生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。

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